益生菌冲剂婴儿能喝吗?
微生态制剂不是药品;其二,目前国内外对微生态制剂的研究大多集中在动物模型上[1-3],人体试验较少;其三,已有的关于微生态制剂对人体的作用研究结论不一,且存在一定的局限性,难以得出统一的结论。 现在关于微生态制剂的安全性评估主要基于动物实验结果和有限的人类研究来开展的。 在现有的研究成果中,对于微生态制剂在人体的副作用报道比较少而且较为分散,没有形成系统性的结论。
2007年,欧洲食品安全局(European Food Safety Authority, EFSA)根据已有的临床试验资料,评估了益生菌的食用安全性,认为益生菌作为食品添加剂使用是安全的[4]。 2016年,我国批准了两株菌属为益生菌,并制定了相应的国家标准,但并未制定相关的安全限量值。 目前国内对于益生菌的安全评价标准仍参照农药、兽药等有毒有害物质的有关技术标准来进行。
2011年,原国家食药总局发布《保健食品原料目录》和《保健食品技术要求》,其中规定可用于保健食品的乳酸菌类活微生物共有9个属50多种,并要求企业在生产过程中严格控制卫生指标,确保产品的安全性。
有研究表明,某些细菌可能具有毒性或导致疾病发生,但这些细菌并不是益生菌,也不能用来制造微生态制剂。 例如,双歧杆菌的代谢产物硫代硫酸盐可能引起过敏反应;双歧杆菌B810的乙酸乙脂提取物和小鼠口服给药均有明显利尿作用;动物实验表明,凝结芽孢杆菌可预防小鼠腹泻,其机理可能是通过调节肠道菌群,减少肠毒素的产生而发挥抗腹泻的作用。 但这些菌种经严格发酵、干燥等工艺制成成品后,原有的代谢活性已经基本丧失,再经过严格的食品生产工艺加工而成,最终进入人体时,已不具备产生不良生理作用的活性或者浓度极低,故而不用担心。